2002年4月15日、米国食品医薬品局（FDA）は、顔のしわの治療のためにボツリヌス毒素A型（商標はボトックス）の注射を承認しました。メーカーであるAllergan Inc.は、すでに圧倒的に人気のある製品を宣伝するために、5,000万ドルの広告宣伝を立ち上げるのに時間を無駄にしていませんでした。実際、医師はこの薬を「適応外」として使用して、患者がしわを和らげるのに公式に認可されるずっと以前からそのしわを和らげていました。
FDAは、しわの1種類である眉間のしわについて、ボトックスを承認しました。眉間のこれらの垂直のしわは、特定の顔の筋肉の生涯の使用に起因します。ボツリヌス毒素の非常に希釈された精製された溶液が筋肉に少量注入されると、それらは一時的に麻痺し、眉間をうねらせることができなくなります。その結果、不要な顔のラインが柔らかくなり、フェードし始めます。望ましい効果は、注射後3〜10日で明らかになり、3〜5か月続きます。
ボトックス注射は眉をひそめたラインに最適ですが、カラスの足（目の周りの笑いライン）、水平額ライン、首の折り目にも使用されます。皮肉なことに、「しわの不思議な薬」と呼ばれているのは、ボツリヌス中毒の原因となる既知の最も有毒な物質の1つである細菌毒素に由来します。この年の人気は、管理された医療環境ではなくカジュアルな社会環境でのボトックスパーティー（グループボトックス治療）の急増によって証明されました。個人がボトックスの適切な候補者として適切にスクリーニングされていないか、潜在的な副作用（例：頭痛、垂れ眼瞼、発赤など）を十分に知らされていない可能性があるため、米国と英国の専門医療学会はこのような施設を不適切でリスクがあると見なしていました。さらに、ボトックスパーティでよくあるように、アルコールが消費されると、あざの可能性が高まります。
ボトックスは、しわの迅速な修正以上のものです。1970年代に医師は、ボツリヌス毒素を過活動の目の筋肉に注射すると、斜視（交差目）と眼瞼けいれん（不随意の瞬目）が緩和されることを発見しました。FDAが1989年にボトックスを最初に承認したのは、これらの2つの条件のためでした。1980年代初頭、カナダ人のカップル（眼科医、ジャンカラザースと彼女の夫、皮膚科医Alastair Carruthers）は、ボトックスのしわを軽減する副作用に気づき、化粧品用途のパイオニアに。しわを治療するためにボトックスを使用したアメリカ人の医師がいくつかの患者から頭痛が少ないと聞いたとき、セレンディピティは再び役割を果たしました。それ以来、12を超える研究で、慢性的な緊張と片頭痛の両方の頭痛の治療に有望な結果が示されています。
2000年12月、FDAは関連するボツリヌス毒素B型（Myobloc）とボトックスを頸部ジストニアの治療に承認しました。これら2つの製品が利用可能になったことで、医学研究者たちは、尿失禁、肛門裂傷、過度の発汗、痔の手術後の痛み、脳卒中や脳性麻痺による身体障害など、他のさまざまな病気の有望な治療法として研究を進めていました。
